岗位职责：
1.负责建立公司的体系文件系统，并对文件系统进行管理和维护；
2.负责本部门质量保证各类操作规程、管理制度的起草、修订；
3.公司质量体系日常运行、监管、改进工作，保证质量体系长期有效运行；
4.负责质量管理体系CAPA系统的管理；
5.负责制定内审计划、组织内审及内审总结，定期检查质量体系的有效性和适用性,推动质量管理体系持续改进；
6.负责管理内外部审核的迎检、报告的接收、协助各部门完成审核缺陷并及时反馈给部门。
任职要求：
1.具有质量管理理论知识，熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范及附录要求；
2.本科以上学历；
3.医药或医疗器械企业相关岗位从业经验2年以上。