岗位职责:
岗位职责:
1.负责生产部日常工作统筹管理,生产计划的审批、工艺优化、部门协调、人员调配,审核批生产及包装指令,为核心无菌生产操作提供技术指导。
2.生产现场的GMP符合性检查
3.负责生产质量管理,组织编修、修订相关生产质量及验证管理文件
4.部门员工培训管理,审核部门员工培训计划,并参与培训工作,组织员工现行SOP培训,确保员工能够严格按照SOP规范操作
5.部门团队建设及人员管理,负责部门内员工的绩效考评,检查部门员工的工作质量和工作效率,对下属员工的工作失误进行批评教育,增强员工的岗位责任意识,及时化解员工间的矛盾
6.生产设备的维护管理及安全管理,负责新建基因工程多肽发酵原液纯化及其制剂生产线的设备安装及工程指导;
7.负责新建生产线的试车调试及为改扩建提供建议。
8.立足生产管理,协调质量、物控、动力、安全环保等相关部门的工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物制药、发酵技术、药学等相关专业(能力优异者可适当放宽学历要求)。
2.至少10年以上制药企业生产相关工作经验,5年以上制药企业生产负责人管理经验(有生物制药企业经验优先)。
3.精通蛋白/多肽纯化相关流程与技术,精通GMP,对生产质量管理有深入认识和研究。
4.具备优秀的生产工作统筹管理能力,团队建设及管理能力。
4.具备优秀的职业素养和责任心,善于与人沟通,富于团队精神,执行能力强。
职位福利:五险一金、带薪年假、全勤奖、周末双休、定期团建、优秀员工奖金、多次晋升机会