岗位职责：
1. 负责洁净区的环境监控系统，确保温度、湿度、压力差、微粒数等指标符合规定标准，定期审查环境监测报告，并对异常情况进行及时处理。
2. 制定并执行进入洁净区的人员更衣、洗手、风淋等流程，确保人员卫生符合要求。组织洁净室行为规范及清洁程序的培训，提升团队的无菌意识和操作技能。
3. 监督洁净区内物料的进出流程，确保所有进入洁净区的物料经过适当处理，避免污染风险。同时，负责洁净区内设备的清洁、消毒及维护计划，确保设备符合洁净标准。
4. 制定并监督实施洁净区的清洁与消毒计划，确保清洁频率、方法及使用的清洁剂均满足标准。对清洁效果进行验证，确保无菌或无尘状态。
5. 负责洁净区相关文件的编制、修订与执行，包括标准操作规程（SOPs）、清洁记录、环境监测报告等，确保所有操作均有据可查，符合GMP、ISO或其他相关法规要求。
6. 准备并参与内部及外部审计，包括客户审计、监管机构检查等，确保洁净区操作与记录的合规性。针对审计发现的问题，制定并跟踪改进计划。
任职资格：
1.拥有丰富的GMP符合性检查经历；
2.有丰富的团队管理经验；