岗位职责：
1.负责生产批记录审核
2.负责现场监督
3.负责说明书管理打印
4.负责标签模板管理
5.负责标签复核
6.负责跟踪复验、报废
7.负责返工监督负责或协助物料编码建立、物料编码登记、通用物料编码ERP中维护和建立、BOM的建立和维护等工作
8.协助设施设备验证、工艺验证、清洁验证、软件验证等验证工作
9.协助产品DMR审核
10.协助文件受控、文件发放、文件归档、批记录打印、文件培训
11.协助体系文件修订审核批准
12.协助外来文件管理，评审
13.协助异常及不合格处理
14.协助偏差&CAPA处理
15.协助各部门反馈的异常事件处理
16.协助公司内外审工作
17.完成上级交给的其他任务
任职要求：
1.本科以上，医药学、生物化学、生物工程\技术等相关专业；
2.了解免疫、分子诊断或同类产品专业相关的基本知识，理解质量管理知识和概念，并能够灵活应用
3.熟练掌握WORD、EXCEL等办公软件，具备较强的文档编辑能力
4.良好的跨部门沟通能力及协调能力