岗位职责:
职位描述: 1、负责无源医疗器械的研发工作; 2、负责产品研发过程的试验、技术文件编写、数据分析、试生产、方法开发和验证等研发相关工作; 3、负责产品的性能研究、注册检验、生物学评价、风险管理及注册文件的编写; 4、负责医疗器械项目的临床研究的主导与跟进; 5、负责生产转换过程中进行技术培训; 6、上级领导交办的其他事项。
任职要求: 1、研究生以上学历,生物医学工程、生物医药技术等相关专业; 2、能够独立查阅文献,具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力,确定产品的反应原理并设计实验最终完成产品研发工作; 3、能够协同设计试验方案,执行试验方案,整理实验数据,撰写工作报告,申请专利等; 4、熟悉医疗器械相关法律法规和生产质量体系(ISO13485)者优先;具备医疗器械项目开发管理相关经验优先; 5、具备血液净化、口腔耗材相关领域的项目经验者优先;具备医疗器械临床试验项目经验更佳; 6、有责任心,沟通能力强。 职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、通讯补助、节日福利、免费班车、带薪年假