1在质量部经理的领导下，依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织

实施,负责本部门的药品质量管理工作。

2协助督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP规范的要求；

3协助组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

4协助对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

5负责建立药品质量档案；

6协助指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8负责药品质量信息的管理、假劣药品的报告；

9负责指导设定计算机系统质量控制功能；

10负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

11协助组织验证、校准相关设施设备；

12协助药品召回的管理；

13负责药品不良反应的报告；

14协助组织质量体系的内审和风险评估；

15协助开展质量管理教育和培训；

16完成其它质量管理的具体工作。