1、建立和完善质量管理体系,执行各种质量管理规定,推行全面质量管理以及GMP的实施与认证组织工作
2、制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量的稳定与提高
3、组织制定公司产成品、中间产品和采购原料质量标准与检验操作规程
4、组织建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表等
5、组织制定和执行 质量检验标准与质量保证的考校办法。 督促检查生产各道工序生产质量
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理,确保完成产品质量回题分析:监督整个厂区的卫生。厂房和设备的维护,物料与产品的放行事核
7、组织制定相关质量管理制度及规程、 批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程,审核和批准所有与质量有关的变更,审核批准各类确认或验证方案和报告。批准并监督委托检验、委托生产。审核和批准所有与质量有关的变更
8、负责公司年度GMP培训计划的实施。组织、培训员工提高质量意识,确保产品质量,促进公司和产品品牌的提升和市场目标的实现
9、负责公司GMP自查计划的实施,跟踪检查自查缺陷整改的落实
10、根据制定的质量目标责任, 定期召开质量分析会,对各部门的质量指标完成情况进行记录和分析, 制定有效的纠正和预| 防质量问题的措施,撰写质量分析报告。并要求问题部门限期整改
11、对客户投诉与药品不良反应进行跟踪调查与分析,并组织相关人员解决
12、负责质量问题及质量事故的分析、审理、处置的管理,协调和沟迪质量相关问题。并组织和指导质量问题的处理
13、负责部门的员工队伍建设,提出和审核对部门的人员调配、培训、考核意见
14、监督部门的工作目标和经费预算的执行情况。及时给于指导
15、组织部门人员管理、技能、学习交流等相关培训工作,不断提升部门员工综合素质能力
任职资格:
本科以上学历,28-35周岁,药学、制药及相关专业,5年以上从事药品生产和质量管理经验,接受过生产产品相关的专业知识培训
职位福利:节日福利、五险一金、绩效奖金、加班补助、包住