职位详情
质量授权人(总监)
1.6万-2.5万
江西普正制药股份有限公司
吉安
5-10年
本科
08-13
工作地址

峡江工业园月华路10号

职位描述
职责描述:
1、根据公司经营方针、目标、计划,组织制定、分解有关质量管理目标和计划。
2、组织公司质量管理体系的建立,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,确定质量环节。
3、定期召开公司质量分析研究专题会议,检查质量管理目标存在的问题,提出解决措施。
4、抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
5、建立药物警戒体系的架构,并按照架构制定相应的管理文件,定期对上市药品不良反应不同渠道的搜索和上报,按照药品不良反应要求组织人员修订说明书并备案。
6、负责技改品种的全面指导、实施工作,并制定技改品种的申报文件,并按时上报到国家局、省局。
7、负责指导品种的5年再注册和日常产品补充申请、申报工作。
8、负责药品生产许可证核发、换发及GMP合规性检查的全面指导工作。
9、制定年度供应商审计计划,组织相关部门对关键供应商进行现场审计。
10、与省局、分局定期沟通汇报企业质量体系运行情况,并制定年度报告。
任职要求:
1、药学或中药学相关专业本科学历。
2、有3-5年质量负责人任职经历,熟悉中药饮片生产、认证,中药、花妖的质量管理体系的建立和管理经验。
3、年龄40周岁以下
4、具有饮片质量负责人经历,能独立完成饮片质量管理体系的建立能力
5、有化药质量管理经验优先

职位福利:绩效奖金、节日福利、年终分红、包吃、包住、加班补助、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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