工作内容:
1、协助经理完成公司新品研发,结构设计,新材料应用、工艺优化等工作,
2、协助公司产品开发路线,实现产品研发和技术创新双并行。
3、对产品持续优化,负责产品的检验标准的制定、验证及变更,跟进实施,为整体产品线发展提供技术保障。
4、负责各工站品质异常监控,制程的合规性审核,对实验数据报告分析和问题对策、问题解决。
5、参与日常品质会议,商讨处理产品质量问题分析、定位质量问题根因,制定出处置和预防方案。
6、参与客戶抱怨,客诉处理,开立纠正与预防处理单,跟进以及结案确认。
7、推进和完善各项技术与项目管理制度,立定部门目标,部门制度和工作标准的拟定、执行、监督、完善。
8、负责组织接受药监机构的现场考核,协助申报资料评审工作。
9、负责技术团队能力提升、技术交流和分享活动,促进团队共同进步。
10、组织产品制定和实施重大技术决策和技术方案,产品质量的整体控制和最终审核。
任职要求:
1、28-45周岁,化工、化学、高分子化学、生物材料、视光学等本科以上学历。有高分子/化工材料合成或医疗器械、制药等产业经验优先考虑。
2、具有研发团队组建与带领经验,熟悉研发管理流程。
3、创新思维、细致周全,认真严谨,敢于承担责任。
4、具有医疗器械相关法规知识与风险管控经验。