岗位职责： 1、负责建立、实施和保持医疗器械质量管理体系，确保其符合相关法规、标准和企业自身要求。 2、定期组织对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进体系的有效性和适应性。 3、参与医疗器械产品的设计开发过程，对设计质量进行控制和审核，确保产品符合预期用途和质量标准。 4、负责原材料、零部件及成品的质量检验和验收工作，制定并执行检验标准和流程。 5、对产品生产过程进行质量监督，确保生产操作符合工艺规程和质量要求。 6、负责医疗器械产品的注册和备案工作，确保产品合法上市。 7、建立医疗器械风险管理体系，组织开展风险评估和风险控制活动。 任职要求： 1、大专及以上学历，5年以上质量管理工作经验，接触过整套工业设备生产质量把关者优先 2、专业知识扎实，执行力强，有责任心，工作有条理