岗位职责：

1.溶液配制

1.1原辅料领入、称量；

1.2缓冲液配置、PH值测定；

1.3溶液、分装、转运等。

2.设备管理

2.1 负责生产设备操作与清洁、维护保养工作；

2.2承担管路等改造的监督实施及文件整理工作；

2.3 负责设备、罐体及附属管路的异常情况排查与上报处理工作。

3文件管理

3.1 仪器清洁规程、维护保养规程等文件的起草、升级工作。

3.2 负责 0Q、PQ、CV等验证文件的起草、修改及数据、图谱整理工作。

3.3承担变更、偏差、CAPA 的文件填写工作。

3.4负责各类记录填写及整理与上交工作。

4卫生管理

4.1负责配液岗生产区域的清洁消毒及生产前、后的清场工作。

岗位要求：

1、大专以上学历

2、药学、药物分析、药物化学、药物制剂、中药学、应用化学等相关专业

3、熟练掌握生产车间GMP质量管理、厂房设备、物料管理、计算机系统、生产管理等技能