岗位职责:
1、药学、化学、生物医学、材料学等相关专业本科以上学历;
2、从事医疗产品注册申报三年以上工作经验,有二类及以上产品临床试验经验,学习能力强,接收创新能力和挑战性强。
3、与生产及质量做好衔接,确保体系考核顺利通过;
4、检验过程中与各器械检验所沟通解决检验中相关问题。
5、配合提供相关材料进行临床试验。
6、指导质量、生产、采购、销售等部门进行相关文件的编制、审核及部门工作的运行,各部门之间的沟通协调
工作职责:
1、负责开展二类医疗器械产品研发(文献调研、方案设计、产品配方研究、质量标准制定、申报资料撰写等);
2、熟悉实验室相关设备,带领指导实验员开展相关产品的研发工作,并按照相关产品注册法规的要求撰写申报资料。
3、有较强的沟通能力和协调能力,确保项目高质量高效率执行。
职位福利:五险一金、周末双休、节日福利