岗位职责:
1、公用系统文件体系搭建,巡检制度的落实,设备档案收集。
2、GMP设备的安装调试与验证(4Q)。
3、24h巡检与检测及记录(GMP要求)包含:防虫网拆洗、水质检测、RO膜反洗、压差监控、配电房监控、能源数据记录、公辅系统关停机等。
4、保障各介质的正常供应,应急预案的制定。
5、质量信息闭环,变更申请、偏差调查、产品年度回顾。
6、公用系统耗材采购及更换(如空调系统:初、中、高效定期更换。水系统、紫外灯、RO膜、处理盐;气体系统:滤芯、初、中效、空压油、吸附滤芯等。
7、设备预防性维护计划和记录。
任职要求:
1、有制药企业公用经验,大专及以上学历,机械设备相关专业。
2、可以接受倒班。