工作职责：
1.负责GMP相关IT体系的搭建与维护；
2.参与GMP IT信息化项目的建设与实施，包括Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS等系统；
3.负责根据业务部门需求，完成对系统的配置及变更，以包装系统业务的适用性；
4.负责计算机化系统的使用培训、技术联络、技术支持等工作；
5.确保GMP计算机化系统的日常运维和管理，包括权限配置、时钟同步、备份与恢复、计算机化系统安全管理等；
6.参与计算机化系统上线前的测试、验证和优化迭代等相关工作；
7.参与信息化系统的日常运行、故障处理及维护，以保证系统的正常运行；
8.配合业务和QA等部门质量事件处理及技术支持；
9.支持系统验证相关工作。
要求：
1.本科及以上学历，计算机、生物医药、化学等相关专业；
2.具有制药行业计算机化系统项目实施经验优先考虑；
3.熟悉GMP的管理规范，具备变更、偏差、CAPA等处理能力，且具备常见异常事件的处理能力；
4.熟悉GXP IT体系，具备搭建和维护相应体系规范的能力；
5.有一定跨部门；协作管理能力，并能够推动团队目标的达成，加强部门间的合作水平；
6.了解Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS相关信息化系统，具备一定的实施/验证/运维实践经验；
7.掌握系统基本架构模型和运行逻辑，对服务器、网络和计算机的管理和维护有一定经验，并至少有如DBA、开发、主流网络工程和基础架构等方面一项以上技术实践。