职位描述：

1.药物质量控制及分析方法建立与验证，杂质研究，药物申报资料撰写

2.生物制药分析经验

职责要求：

(1)具有较好的药物分析理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉药物分析设备的使用及日常维护；

(2)了解国内药品研发的技术要求、注册的相关法规，申报资料要求；

(3)负责新药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究；

(4)负责处方工艺研究样品的分析检测；

(5)熟悉新药开发相关的法律法规，具备良好的法规符合性意识。

任职要求：

1. 天然药物化学、药物分析、中药学、分析化学相关专业本科或硕士研究生。有一年以上工作经验或会编写CTD文件者优先。

2. 有较好的理论知识、实验技能及文献资料检索能力；能够熟练阅读英文文献并撰写实验报告。具有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神；
3. 能独立承担新药质量研究和稳定性试验项目，熟悉药品的质量研究工作，熟练操作GC、GC-MS、HPLC等分析仪器。