职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司受托研发机构和受托生产企业项目进度的管理。
2、负责新产品的立项、评估、设计,评估可行性。
3、根据受托研发机构撰写的项目实施方案,把控关键过程节点,评估技术瓶颈,配合研发方提出解决方案,降低项目开发风险。
4、协助解决工艺放大过程中的重大关键技术问题。
5、协助注册申报资料的审核。
6、了解熟悉受托生产企业各岗位标准操作规程、工艺规程、验证等相关知识。
7、协助受托生产企业解决生产中出现的工艺,技术问题。
8、负责研发和生产的工艺交接,协助受托生产企业做好人员的培训工作。
9、配合其他部门进行新品试验工作及老产品工艺改进工作。
10、自觉接受公司及相关部门对其法律法规、专业知识方面的培训和教育,不断提高自身
11、做好公司领导及部门领导临时交办的任务。
岗位要求:
1、教育水平:药学或者相关专业背景,本科及以上学历。
2、相关工作经验:三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验;有项目管理的成功案例。
3、能力与素质要求:具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,熟悉药品生产工艺技术,良好的统筹调度能力,善于沟通,能带好团队,反应敏锐,做事灵活,办事稳妥。
4、能接受不定期出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕