1、工作职责

1.1根据公司年度目标和工作重点，制定分析部门年度/月度或阶段计划并组织实施，监督计划的执行并有效控制进程，对完成质量负责；

1.2负责研发项目的质量研究工作，制定、审核质量研究工作方案和计划；

1.3 负责在研项目分析方法开发，质量标准建立，质量研究相关资料的整理，对资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

1.4 负责成品COA的审核放行；

1.5 负责分析部门的技术培训和技术人员的培养；

1.6 负责分析部门的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；

1.7负责完成领导交办的其他事项。

2、任职要求

2.1 学历要求：硕士及以上学历，药物分析、分析化学、生物学等相关专业；

2.2 工作经验：5年以上大/小分子药物分析相关工作经验，2年以上团队管理经验；

2.3专业技能：掌握药物分析研究流程和要点，掌握各领域技术原理（包括药物质量分析、杂质研究、稳定性研究、生物样本分析等），熟悉各国药典、GB、ICH指导原则、GMP等法律法规和技术要求；自主设计实验方案、解决分析方法开发、验证等关键问题；

2.4其他要求：具有较强的分析、解决问题的能力，较强的学习和抗压能力。