岗位职责：
1、负责项目进行中关键实验方案的制定和实验报告的起草；
2、根据质量管理规范化需要，参与建设内部管理文件及流程，项目相关检验标准操作规程、质量标准、仪器操作规程等文件的起草和修订；
3、根据试验方案，及时跟进试验方案进展，督导组内员工正确执行研究方案，并反馈相关问题进行有效沟通；
4、对组员检验数据进行审核，保证检验数据的准确性；报告检验结果；
5、对组员的检测异常数据，进行调查原因；
6、分析方法的开发和验证；
7、负责质量研究中一般技术难题的攻克；
8、负责项目中资源协调、采购，推进项目的顺序实施；
9、负责项目资料的汇总、编辑及CTD资料的起草；
10、能够合理的安排工作任务，推进项目进度；
11、负责实验室日常问题的解决，确保项目顺利进行；
12、负责培训下属员工及老员工的专业能力提升；
13、负责领导交代的其他工作。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历，5年以上质量分析相关工作经验；
2、能够熟练使用液相、气相、紫外、熔点仪、水份等实验室设备；对设备故障具备一定的诊断能力；
3、熟悉药典相关规定、熟悉CDE、ICH等相关指导原则、指南等；
4、能熟练查阅各国药典、法规，具有一定的文献检索能力；
5、熟悉掌握GMP，确保实验数据的合规性和逻辑性；
6、具备独立开发分析方法的能力、具备质量研究中实验方案的设计的能力；
7、具备实验问题的解决能力，沟通协调能力；
8、熟练使用office系列办公软件。