协调安排样品的检验与记录工作并审核数据和检验结果，负责定期审核相关辅助性记录；负责责任区域的管理,协调安排清洁、验证等工作，协调安排配合其他部门和执行QC部门生化组的验证工作; 负责起草、修订/审核实验室管理类文件并负责起草/审核产品的质量标准、稳定性研究方案和报告及协助安排生化检验仪器/设备的确认方案与报告起草/审核和定期审核QC实验室

审核产品生化检测原始数据及记录，确保检验数据的准确可靠；负责协调管理产品的生化检验并审核检验结束和实验数据:负责所有检验数据统计及趋势分析工作;

负贵管理实验室的异常调查〈包括OoS、O0T和AD)，对实验室出现的偏差进行调查和协调管理进行实验室变更、CAPA、偏差、质量回顾和风险评估等质量活动; 负责协调安排接受药监部门、客户等的审计工作；负责管理生化检验仪器/设备的日常使用、正确的状态标识、维护和保养工作。

负责下级管理和培训和考核，为检验工作培养具备资质的任职人员

统筹组内人员的人事管理、考核，维护实验室6S及其他工作

负参加公司内外部门组织的培训并负责生化组人员的管理和培训；负责制定本组工作计划、总结和考核工作;负责本组安全检查和日常管理工作; 负责和安排QC生化检测区、实验室洁净区的清洁和安全工作，共同维护QC实验室的6S。

EHS

对实验室的安全、健康、环保负责，定期进行安全培训和安全检查，保证安全生产。