一、任职要求
1、根据医院下达的指令,合理的安排新项目的生产计划,协助监督车间生产现场各方面管理工作,指导生产现场达到生产指标;
2、按GMP标准执行生产任务,与相关人员沟通,协助生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;
3、跟进生产现场验证工作,负责跟进生产现场的变更管理以及偏差调查;
4、协助起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;
5、协助起草或新制剂生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;
二、任职要求:
1、大专及以上学历,3年以上中药制剂工作经验;有生产车间技术管理、生产管理经验;
2、熟悉制剂工艺设备,掌握膏、丹、丸、散等工艺技术,熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;
3、了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理法规、中药制剂、药学基本知识以及地方炮制标准等;
4、熟练使用现代办公设备,文字组织能力优秀,具有较强的文件编写能力。
上班时间:大小周,上午9:00-12:00,下午13:30-17:30