岗位职责：
1、负责公司仿制药的中英文文献调研，拟定产品开发计划，设计试验方案并完成原研剖析和产品开发；
2、负责撰写工艺技术转移文件；
3、开展放大批和申报批的生产及相关的稳定性、特征性研究、体内生物等效性试验研究；
4、并按目标市场监管的要求完成产品开发申报资料的撰写。
岗位要求：
1、药剂学、药学或制药工程专业，硕士及以上学历，3~5年注射剂研发相关工作经验并有成功提交注册申报案例的优先；
2、具有较强的中英文文献检索和汇总能力，能够在有限的时间内高效率地检索并有逻辑地整理出目标项目的调研和立项报告。
3、熟悉ICH、FDA、EMA和NMPA的相关注射剂开发指导原则，能够熟练地进行原研剖析、制剂处方筛选、工艺研究，处方工艺放大样品的制备。
4、具有较强的中英文文件和研发报告撰写能力。
5、对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解。
6、热爱研发工作，工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。