1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,确保企业药品经营质量管理工作符合国家法律法规要求。
2.组织建立、实施和维护药品质量管理体系,制定药品质量管理规章制度、操作规程和工作标准,确保企业药品经营质量管理工作有序进行。
3.负责药品质量管理工作计划的制定、执行和监督检查,确保各项质量管理工作得到有效落实。
4. 负责药品的验收、储存、养护、出库复核等环节的质量管理工作,确保药品在经营过程中质量稳定。
5.负责药品质量信息的收集、整理、分析和报告,及时掌握药品质量动态,为企业决策提供依据。
6.负责组织药品质量事故的调查、分析和处理,提出改进措施,防止类似事故的再次发生。
7.负责药品不良反应的监测和报告工作,确保药品安全信息的及时上报。
8.负责组织药品质量管理培训,提高企业员工的质量管理意识和能力。
9.负责与药品监管部门的沟通和协调,配合药品监管部门的监督检查工作。
10.完成领导交办的其他药品质量管理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历、药学/中药学相关专业;
2、三年以上药企质量负责人工作经验,执业药师;
3、有责任心、耐心、进取心。