职位详情
药品生产/质量管理合规经理
1.5万-2万
法索(南京)医药科技有限公司
南京
5-10年
本科
10-15
工作地址

江宁区秣陵街道秣周东路12号未来科技城4号楼R402

职位描述
招聘:药品生产/质量管理合规经理(2名)

职责:为PharmSol在中国/海外的项目提供法规事务和合规服务。项目包括核查/审计/翻译客户生产的成品制剂(片剂、胶囊、注射剂)的GMP文件,以符合美国FDA、欧盟GMP和TGA的要求。除此之外,该职位还包括进行GMP审计,培训和开发国内外客户。

工作内容:
v 注册资料/ANDA的核查
v 准备RA评估审计相关清单,执行审计及出具审计报告。
v 准备和核查客户对缺陷和疑问的回应。

经验要求:
Ø 充分理解法规市场的OSD工艺、系统和实践。
Ø 理解质量管理体系,工艺验证和确认。
Ø 对口服固体制剂和无菌药品的污染风险、交叉污染和混合的工厂设计、工艺和控制措施有一定的经验。
Ø 具备良好的分析/质量控制方面的知识。

学历:本科以上,药物化学、工业药学或相关专业;制药行业生产车间质量管理相关工作经验;熟练英语、能适应出差。

地点:江宁区
时间:08:30~17:30,双休
薪资:面议

职位福利:五险一金、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、全额公积金、绩效奖金等

职位亮点:星级差旅报销,专属职业规划,合理专业培训

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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