1、 规划计划

1.1负责制定现场组年度工作计划；

1.2参与部门年度工作计划及部门预算。

2、 制度建设

2.1负责组织体系内相关文件的编写，如：环境监测、取样、中间控制等文件。

3、质量管理

3、 负责口服固体制剂生产全过程、QC检验、仓储和公用系统的现场监督检查、中间控制等管理工作，针对出现的质量问题、质量隐患及时组织召开质量分析会；

4、 负责审核车间相关管理及操作文件、空白批记录及相关记录；

5、 负责生产偏差及异常情况的跟踪、调查、评估，CAPA执行情况跟踪、检查；

6、 参与生产变更的审核、评估及实施进度、效果检查；

7、 负责生产验证执行时的检查；

8、 负责QA现场工作的协调安排、原辅包、成品、公用介质等各类取样指令的下达；

9、 负责定期督促现场QA计算机化系统审计追踪审核、权限管理和数据可靠性检查等工作；

10、负责组织定期进行环境、公用介质监测和数据趋势分析；

11、负责公司组织的自检、质量评审管理等工作；

12、 负责参与外部检查（监管部门、客户、集团审计等）相关工作。

4、 人员管理

4.1负责人员的岗位职责说明、培训考核，组内工作出现的各种异常情况等相关工作；

4.2负责选拔、培养、发展直接下属；对下属的工作进行指导、监督、检查、评估及反馈。