1、规划计划

1.1负责验证主计划、验证计划执行、跟踪；

1.2参与制定验证组年度工作计划及部门预算。

2、验证工作

2.2负责修订有关验证的管理文件、验证计划，包含但不限于公共系统、工艺、清洁、方法学、设备等验证；

2.2负责组织、协调、实施各项验证工作；

2.3组织/参与其他部门或供应商提供验证文件的审核，监督执行，报告审核（包括但不限于：URS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、RTM）；

2.4负责对验证计划内的活动进行追踪，定期向上级领导汇报工作进展;

2.5负责管理验证用设备仪器和验证耗材，负责验证文件的归档保存；

2.6负责收集整理最新的验证知识及相关法规，并负责验证管理知识的内部培训；

2.7验证用设备仪器SOP的起草和修订，负责验证设备仪器的使用记录和维护保养记录，按时归档；

2.8参与公司内外部审计，监督各部门与验证相关的缺陷整改落实情况；

2.9组织验证过程中的风险评估、偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理活动。

3、其他工作

3.1执行、落实公司的EHS、5S等管理；

3.2完成领导交代的其他临时性工作。