岗位职责：
1、定期跟踪资质有效性，确保提供的资质有效、齐全、录入准确，保存完好，可及时提供，质量信息的收集、处理、汇总分析、传递与归档
2、根据法律法规、体系要求协助领导进行质量自查
3、协助领导开展质量管理教育、培训及档案整理
4、协助完成各类内外部审计，参与自查、整理自查报告和档案，跟进整改内容。
5、协助领导准备行政许可变更过程中的资料文件
6、负责文件编号的下发，批准后文件的发布、受控文件的存档以及文件的监销
7、协助实施医疗器械质量查询、质量事故和质量投诉的反馈、召回产品以及不合格处理的跟进
职位要求：
1、医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程等专业）；
2、具有1年及以上质量专员工作经验
3、熟悉医疗器械法律法规