岗位职责:
1. 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2. 按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4. 协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5. 定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6. 维护好各临床中心机构及科室关系。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书优先考虑;
2、有药企或CRO公司2年以上工作经验,有肿瘤、细胞等临床试验监查经验者优先;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感。