1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。

2.负责按照临床单位的要求提交立项、伦理申请；

3.对临床试验过程进行监查，对临床试验过程文件记录的完整性、准确性、合规性负责。

4.负责与临床试验机构、研究者沟通，协调研究者和申办方，做好研究者和申办者的沟通桥梁。

5.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。