职位描述
职责描述:
1. 熟悉医疗器械产品开发流程,能独立开发设计公司创新器械产品;
2. 负责公司在研产品机械性能相关的生产监管;
3. 负责公司在研产品机械部分开发的需求挖掘;
4. 负责所设计的产品测试系统设计以及实现;
5. 负责在研产品的设计验证计划编写,设计验证测试,设计验证测试报告的编写;
6. 指导团队及供应商进行设计实现,并完成产品的装配以及调试;
7. 能与公司其他职能部门合作完成产品的整体设计以及功能验证,经过验证的产品能通过国家检验标准;
8. 熟悉多样产品从原型机,工程磨具,量产的整体研发及操作流程,即时解决生产中产生的问题;
9. 负责部分生产治具的设计,配合供应商组装完成,设计验收。
任职要求:
1. 能适应且主动发掘国内外市场上医疗器械的主流发展趋势及深度市场需求;
2. 能主动对接医院,科研机构及各大专院校,拥有科研行业资源;
3. 机械工程,机械电子,机械自动化等相关专业本科以及以上,有医疗器材研发方面从业经验者优先;
4. 能熟练应用如Pro-E,AutoCAD,Solidworks开发软件,能够自主进行产品的2D3D设计;
5. 有7-10年以上二类或三类有源或无源医疗器械的设计和开发经验; 并熟悉相关医疗器械法规、美国FDA等标准者优先;
6. 医疗器械的产品开发流程者优先;
7. 医疗器械产品开发的系统要求及风险管理优先;
8. 有团队合作精神,有责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕