职位详情
文控兼部门助理
4千-6千
湖南省华芯医疗器械有限公司
湘潭
不限
大专
01-05
工作地址

九华创新创业中心

职位描述
岗位职责:

1、收集并学习医疗器械注册法律法规,如国内法律法规、欧盟法律法规等;

2、负责对体系文件进行控制管理,包括文件接收、分发、回收、保管,并建立文件和资料清单目录等;

3、按有关质量管理文件及相关的生产管理文件进行检查并认真及时填写现场监控记录,做到真实、准确、完整;

4、协助外审及公司内审、管理评审工作;

5、组织内部专项体系文件管理运行审核,对不符合项跟踪整改;

6、完成领导安排的其他事宜。

任职要求:

1、大专及以上学历,医学、材料、生物、药学、电子或工程相关专业,有医疗器械相关工作经验者优先;

2、熟悉医疗器械相关法律法规、质量体系要求;

3、熟练使用Excel、Word、PPT、ERP等办公软件;

4、工作严谨细致,勤奋踏实,有责任心,具备一定的抗压能力和团队合作精神,良好的沟通协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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