【工作内容】：
注册部门的负责人，下属3人（国际2人、国内2人）。
负责公司医疗器械产品在国内/国际市场的注册工作，包括文案撰写、审查资料、跟进审批进度等。
【主要职责】：
1、 负责公司医疗器械产品在国内/国际的注册工作，确保按照规定时限完成注册任务；
2、撰写产品注册申请，对申请资料进行审核，确保申请资料的真实性、准确性和完整性；
3、对接公司内部资源，协助生产/质控部门了解产品注册审批流程，确保产品按时上市；
4、熟悉医疗器械注册法规和标准，确保公司产品符合注册要求；
5、协调公司内部资源，确保注册工作的顺利进行；
6、 定期汇报产品注册进展情况，对注册工作及公司整体运营提出改进建议。
【职位要求】：
1、学历本科及以上，医疗器械、医学、生物学等相关专业；
2、 5年以上医疗器械注册工作经验，有成功完成医疗器械产品注册的项目经验；