岗位职责:
1.产品转产:含转产项目管理、工艺转换、工艺验证、性能比对、注册支持等
2.产品变更管理:研发优化验证、工艺变更申请、变更验证、风险管理
3.产品不合格/投诉处理:支持问题分析、原因调查与验证
4.日常工艺管理:支持设备验证、清洁验证、工艺验证,其他体系合规相关工作
任职要求:
1.本科及以上学历,免疫学、生命科学、遗传学、分子生物学、医学等相关专业
2.体外诊断产品研发、技术研究、技术支持、产品技术管理等相关工作经验
3.具有实验方案设计和数据分析能力,可熟练使用至少一种统计分析软件或工具
4.了解试剂产品开发和/或生产过程和方法,掌握免疫诊断基本原理和实验方法