岗位职责:
1.负责公司医疗器械产品的国内以及国际(包括CE、FDA等)注册申报工作;
2.负责与公司内部的研发、质量、生产沟通,撰写相关申报所需资料;
3.安排负责产品的注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件等;
4.负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准。 岗位要求:
1.统招本科及以上学历,生物医学工程或医学相关类理工科专业优先;
2.1-2年注册相关工作经验,优秀应届生也可考虑;
3.熟悉医疗器械法律法规,有产品成功注册经验优先;
4.工作主动细心,有责任心,执行力强,具备一定的英文听说读写能力。