质量部负责人
岗位职责：
1、负责协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和运行工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合组织实施质量管理体系内部审核；
2、负责协助制定公司及各部门年度质量目标、执行与监督；
3、负责协调组织质量分析会议，纠正预防措施的实施与监督；
2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施；
3、负责确认外来文件的适用性，负责文件和资料、记录的控制和管理；
4、负责制定年度培训计划，收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训；
5、负责原辅材料、过程产品和最终产品的检验和试验工作，并保存记录；审核成品批生产记录、批检验记录，决定无偏差成品发放；决定物料、中间体放行。
6、负责一般不合格品的评定并作出处置决定；
7、参与合同评审、合格供方评价和控制；
8、负责标签、说明书等印刷性包装材料的审核；
9、负责顾客投诉、不良事件的处理；
10、负责计量管理并建立计量档案。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，药学、生物技术、化学、制药工程等相关专业，年龄35-45岁，曾担任药企、无菌或植入类械企质量部负责人5年以上，熟悉质量管理体系的建立，有主持过企业GMP认证或体系核查经验；
2、良好的文字功底、沟通能力及抗压力；
3、有注射剂生产企业质量管理经验的优先。