岗位职责：
1．协助管理者代表进行内部质量审核，管理评审相关工作；
2．配合研发部整理生物设备产品注册材料并实施注册流程；
3．维护体系文件，包括程序文件的修改、已有三级管理文件的修订以及新增文件的起草、文件发放等；
4．负责纠正预防措施的管理，包括实施、跟踪、验证及分析汇总，推动质量体系的改进；
5．参与公司内部、外部各种审核及审核前后的准备、整改工作；
6．负责ISO9001质量管理体系文件、法律法规等的培训工作；
7．负责外来文件的收集及更新；
8．参与其他检验方面的工作如：计量器具、偏差调查、风险管理、质量数据收集的等；
9．负责与知识产权第三方对接，提交专利稿件、跟踪进度等；
10．完成领导安排的其他任务。
任职要求：
1.学历专业：本科及以上学历，生物工程等相关专业（理工类、管理学）优先
2.专业知识：熟悉生物设备器械法规、ISO9001质量体系、有内审、外审经验
3.证 书：具备ISO9001内审员证书 经 验： 3年以上质量体系相关工作经验优先