职位详情
无菌检验主管
6千-8千
江苏昱邦医械科技有限公司
泰州
1-3年
大专
12-03
工作地址

昱邦医械

职位描述
岗位职责:
1、严格按照质量标准、检验操作程序及相关实验室检验制度,对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测、压缩空气等进行微生物、无菌、环残等的检验,填写相关检验记录,并出具检验报告书。
2、负责本岗位的检测方法、相关设备的验证工作,负责验证工作中样品的微生物限度检查;参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作。
3、负责原料、物料、环境、半成品、成品关于微生物的质量事故分析及质量审查,并对原料、物料、半成品、成品留样进行质量跟进工作。
4、负责对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测,对异常情况予以配合处理及不合格评审。
5、负责纯化水监测和各部门验证所需的非无菌产品微生物限度检查工作。
6、依据技术要求及相关国标行标,负责微生物检验用各种培养基、生物菌种的管理和使用,并做好使用记录和台帐资料。
7、依据技术要求及质量体系运行要求,负责制定实验室检验标准和检验流程,确保检验员有据可依。
8、负责编制年、季、月度原料、物料、环境、半成品、成品质量统计报表,建立和规范原始记录、台帐、统计报表和质量统计。
9、负责公司各实验室的日常管理及留样管理工作,对实验室5S执行情况负责。
10、负责对定期对检验人员进行培训并考核;
11、遵守公司规章制度,以及完成上级领导安排的其他一些工作
任职要求:
1、年龄:30-35岁(条件优先者可以适当放宽条件),性别:不限
2、学历:大专以上学历,医学、药学、生物、分析化验学等相关专业;
3、有2年以上实验室微生物检验经验,有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者优先考虑;
4、熟悉医疗器械相关法律法规,熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;
5、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书;
6、工作积极主动,责任心强,有上进心,抗压能力强,原则性强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请