任职资格
1、 有器械临床研究经验者优先;
2、 熟悉器械注册管理办法、器械临床试验及GCP等相关法规;
3、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4、 能够适应经常出差;
主要职责
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用器械使用、器械不良事件等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期团建、每年多次调薪、多次晋升机会、鼓励内部创新