岗位职责：

1. 在验证主管的领导下，负责公司的设备验证管理工作；

2. 与其他验证工程师一起制订确认与验证管理制度和年度验证总计划，并参与生产设备确认的实施；

3. 参与生产设备确认小组，开展确认前的风险评估，并根据风险评估结果，审核设备确认方案和报告，并参与生产设备确认工作；

4. 确认的范围包括：生产设备及其变更的确认；

5. 负责生产设备确认档案的归档、保管；

6. 参与年度验证总结报告的编写，主要负责编写生产设备确认部分，报送验证主管审批；

7.负责跟踪生产设备确认结果的实施情况，如：需变更或修订相关操作文件、操作标准等。

学历及其他要求：

本科及以上，机械、制药工程或相关专业

2年以上（含2年）制剂生产或制剂设备管理经验，熟悉和了解制剂生产设备