职责描述:
1、督促生产部按照批准的工艺规程生产,贮存药品,以保证药品质量。
2、负责企业生产计划的组织、平衡和调度,主持召开生产调度会,及时协调解决生产中出现的各种问题。加强薄弱环节的管理,做到安全生产,保证全面完成生产计划。。
3、确保批生产记录和批包装记录经过工艺管理员审核并送交质量保证部。
4、要求设备部执行厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
5、批准并确保完成各种必要的确认和验证工作。
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
7、审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件,确保药品按规程生产、贮存,以保证药品质量。
8、主持安全分析会,公司生产技术分析会并检查决议实施情况。
9、参与物料供应商审计工作,审批生产物料采购计划。
任职要求:
1.具有药学或相关专业本科学历,中级专业技术职称或执业药师资格,具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,一年以上的药品生产管理经验。
2.能够熟练使用Office办公软件。
3.熟悉GMP法规,能够编制GMP相关文件,负责过生产车间相关的验证。