工作职责

1. 负责灌装区域环境、物料、设备、文件等的日常管理工作；

2. 负责公司疫苗灌装整个流程的控制工作；

3. 负责灌装区和其他区域的协调和沟通工作；

4. 负责灌装区域人员的日常管理组织工作。

工作内容

1. 前期灌装机调试安装、运行操作；

2. 组织协调灌装组内的工作和人员，如CIP、SIP、高压灭菌、清洁、清场、物料流入流出等细节性工作。

3. 对灌装区域文件体系的修改、编写、完善及生产记录填写、起草工作；

4. 灌装B级区和A级层流罩的环境维护和验证工作；

5. 灌装区所需原辅包材的领取、灭菌、转运工作；

6. 涉及B级区域内如灌装机等设备的维护保养工作；

7. 疫苗的灌装工作，包括灌装前后准备、扫尾、清场等相关工作；

8. 灌装机滤芯和A级层流罩的完整性检测工作,高压灭菌柜的操作和日常维修维护；

9. 配合QA，完成记录领取、填写、修改、完善和上缴工作；

10. 灌装机的CIP、SIP和模具安装更换工作;

11. 配合上下游（主要为乳化，外包）工作；

12. 协助完成外包区工作，具体工作内容参见外包区工作职责和工作内容；

13. 完成领导安排的其他临时性任务。

基本要求

1.大专及以上学历；

2.畜牧兽医专业、生物制药专业、自控专业；有机械维修特长者优先。

工作经验

1.两年以上制药行业无菌灌装工作经验；

2.熟悉灌装机结构及整个疫苗灌装体系；

3.熟悉生产车间B级区无菌操作细节和技术要求；

4.有参与建厂前期设备安装调试、验证、静态、动态认证者优先。

5.熟悉全自动灌装机如IMA、BOSCH者优先考虑。

技能&知识

1.GMP知识；

2.无菌操作技能；

3.制药厂外包装知识和疫苗专业知识；

4.灌装设备日常维修和维护能力。