广东智联兴精密科技有限公司
岗位描述：
1.负责质量管理体系的运行与维护，确保产品的全生命周期过程的合法合规，包括修订、完善质量管理体系文件。
2.负责公司外部校准、内部验证任务，包括对批生产记录和批检验记录进行审核、归档，确保过程满足GMP要求。
3.编制质量管理体系内审和管理评审计划，并协助管理者代表组织内审和管理评审活动，以及不合格项的跟进改善、验证直至关闭；协助相关部门对法规、体系的贯宣与培训。
4.负责医疗器械不良事件的收集、分析、评价及报告，并提出改进措施或方案。
5.关注公司产品相关的法规标准动态，为公司提供及时有效的法规注册事务支持。
6.定期监督检查个部门质量管理体系运行情况，并向管理者代表汇报。
7.完成上级交办的其它工作。
岗位要求：
1.大专及以上学历，熟练使用办公软件，1-3年以上Ⅱ类Ⅲ类医疗器械质量体系管理经验，有内审员资格证书优先。
2.熟悉GB/T42061-2022 & IOS13485:2016、GMP及等医疗器械相关法规及质量管理体系标准。
3.有较强的文件编制功底，能独立编写质量管理体系文件。
4.有较强的管理及协调能力，能承担一定的工作压力。
5.户籍要求广东本地人。
岗位福利：
包食宿，周末单休，法定节假日带薪休假
工作地址：汕头市潮南区峡山街道东山居委广汕公路北