岗位职责：

1. 质量管理体系建立与维护：根据GMP（药品生产质量管理规范）和相关法律法规，建立和完善公司质量管理体系；确保质量管理体系的有效运行，并定期组织内部审核和管理评审。

2. 生产质量控制：监控生产过程中的各个环节，确保药品生产符合质量标准和工艺要求；

定期对生产设备和工艺参数进行检查，确保其正常运行并符合质量要求。

3. 质量问题处理：及时发现并处理生产过程中出现的质量问题，分析原因并采取有效措施进行纠正和预防；跟踪质量问题的处理进度和结果，确保问题得到彻底解决。

4. 员工培训与指导：对生产过程中的关键环节进行现场指导和监督，确保操作规范。

5. 沟通与协调：收集和分析质量数据，识别潜在的质量风险和改进机会。推动质量管理体系的持续改进，提高药品质量和生产效率。

6. 完成领导交办的其它事项。

任职要求：

1. 药学、制药工程、生物技术或相关专业本科及以上学历。

2. 至少5年以上药品生产质量管理经验，其中至少2年担任生产质量负责人或类似职务的经验，熟悉GMP法规和相关指南，有参与过GMP认证或再认证的经验者优先。

3. 精通药品生产工艺流程和质量控制方法，熟悉ISO9001质量管理体系及相关工具方法，具备良好的数据分析能力和解决问题的能力。

4. 具备强烈的责任心和敬业精神，能够承受工作压力，有团队管理能力；