1、负责对接研发输出的工艺流程及产品工艺验证的工作；

2、负责工艺验证、特殊过程验证、关键工序验证的建立及施行；

3、负责对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题；

4、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程，监督、检査各工序生产人员严格执行；

5、审核工艺方案，按照工艺流程对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据，并形成文档；

6、负责生产区各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导生产人员填写好、用好记录，定时收集、整理、装订、归档；

7、负责生产人员的工艺技术培训工作，组织生产人员学习工艺规程和各种标准操作程序，教育生产人员遵守工艺规程，并建立严格的检査制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行，提高生产操作水平，保证生产顺利进行；

8、培训操作人员正确地维护操作已有的和新购设备、工装，配备工位器具，指导生产人员严格按工艺流程程进行生产；

9、参与生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,主动开展技术进步和合理化建议活动，并组织订正和预防措施的实施；

10、负责组织技术分析工作，重点是质量、效率、定额等方面,每月分析各技术经济指标波动的缘由并对各岗位进行考核；

11、负责建立车间工序限制点，并严格检查执行状况，使产品生产处于受控状态。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、中药学、生物工程、生物技术、分子免疫学、医学等相关专业；

2、1年以上试剂生产操作、工艺或质量管理相关工作；有相关GMP车间操作经验，了解洁净车间要求；

3、熟悉相关产品工艺技术，熟悉国家医疗器械政策、法律和法规；

4、可根据产品要求设计工艺方案、工艺流程，编制工艺手册、质量控制点等工艺文件。