1. 免疫学、生物化学、细胞生物学、药学相关专业，本科及以上文化程度；

2. 3年以上细胞或药企相关行业质量管理工作和2年以上团队管理

经验；

3. 熟悉GMP法规、生物制品法规；有cGMP/FSSC22000/ISO等质

量安全体系认证经验者优先；

4. 具有问题解决和改进能力，能够快速响应和解决质量问题；

二、岗位职责

1. 负责组织QC部门系统文件的起草、审核、修订并监督执行情况；

遵守公司各项规章制度，执行公司政策，实施公司的相关规范及标准操作流程，建立公司QC实验室管理体系，并确保体系持续有效运行；

2. 负责生产全程的质量控制，包括原材料采购、生产过程监控、成

品检验等；

3. 负责处理客户投诉和质量问题，及时解决并提供有效的改进措施；

4. 建立供应商质量管理体系，确保供应链安全；

5. 熟练掌握流式检测、细胞计数与活率检测、细菌内毒素检测、支

原体检测、无菌检测、洁净区环境检测等，确保实验室数据可靠，对检测数据和检验结果负责，负责产品放行把控；

6. 负责实验室室仪器、设备、试剂及耗材的管理。

7. 负责检测实验室的统筹管理，包括人员的监督、管理及考核，质

检实验室的清洁、消毒以及质检实验室设备、物料的管理；

8. 负责原辅料的验收取样及检测；洁净实验室环境监测、设备效果

监测等工作；

9. 负责第三方核查工作的配合与协调；

10. 完成领导临时交办的相关工作。

三、薪资范围

底薪：8k-1w