职位详情
QA部门负责人/管理者代表
1.5万-2万
深圳市亿立方生物技术有限公司
深圳
5-10年
本科
09-30
工作地址

海科兴战略新兴产业园

职位描述
岗位职责
1、确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进。
2、向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩,以及有关质量管理体系所需的改进。
3、在整个公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客,树立满足顾客要求的意识。负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。
4、组织贯彻国家的法律法规及相关的政策,协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划。
5、审批质量计划(质量保证大纲)和年度质量工作计划,风险管理报告、质量管理体系文件,并对实施情况组织进行监督检查。
6、验证和确认方案报告、原材料及成品放行不合格品处理的批准。
7、原材料、半成品及成品质量控制标准的批准。
8、工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准。
9、关键原材料供应商、关键生产和检测设备的选取。
10、生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用。
11、组织领导内部质量审核和质量奖惩工作。
12、协助总经理组织实施管理评审,对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措施的贯彻实施组织监督检查。
13、其他对产品质量有关键影响的活动。

任职要求:
1、本科以上学历,生物学、医学等相关专业;
2、5年以上体外诊断试剂工艺生产、质量管理的工作经验,具有大规模试剂生产企业质量管理经验者优先;
3、熟悉洁净车间的建设要求;熟悉体外诊断试剂生产质量体系,具有质量体系考核经验优先;
4、熟悉质量部门的运作和管理,具有质量体系建设、成本控制、团队管理方面的经验;
5、具有良好的沟通能力及组织协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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