1)主导及负责公司ISO13485质量管理体系的建立、运行及修订；
2)负责制定质量管理工作计划和总结，开展内审和外审工作；
3)负责监管部门现场体系考核及日常检查的对接；
4)负责对公司质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
5)负责收集与公司产品相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
6)与研发和生产团队合作，规范研发环节及法规建议；
7)对质量检验工作有一定的了解和认识