工作职责:
1、生产过程监控管理,熟悉PCR产品生产、质检流程。
2、 监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。
3、 负责处理现场异常情况,并上报质量部。
4、 负责检查库存物料帐、卡、物的一致性。
5、 监控不合格品是否分开堆放并及时处理。
6、 负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。
7、 协助、督促车间解决实际存在的GMP问题,不能解决的及时向部门负责人或相关部门反馈。
8、 遵守员工行为规范和各种法律、法规。
9、有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力。有工作经验优先。
任职要求:
1.本科学历,生物、医学等相关理工科专业;
2.具有医疗器械,尤其是有体外诊断试剂规范性企业管理经验者优先;
3.热悉 GMP/ISO13485 质量管理体系。