体系与资质维护
1.1按ISO13485标准建立、维护公司质量管理体系，制定、修订体系文件，主导推动和监督各部门贯彻执行。
1.2组织实施内部审核和管理评审，跟进、落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。
1.3协调、迎接外部审核和药监局现场检查，以及审核、检查后整改。
1.4维护集团各公司生产、经营资质；负责生产和经营许可证的变更、延续工作。
1.5配合研发、生产、注册各部门提供认证、注册所需文件资料。
产品质量与检验
2.1 组织相关人员对生产、销售过程中出现的质量问题进行原因分析和方案解决。
2.2 及时组织质量检验工作，包括生产用物料、委托生产到货产品、自产产品等；为销售提供自产产品的检验报告。
2.3 每周登录不良事件发布平台，查看公司是否接到新的不良事件；联系相关人员制定解决方案；上报不良事件解决结果并关闭不良事件。
2.4 组织人员完成生产环境检测。
2.5 组织人员完成设备计量。
注册工作
3.1 承担公司分配的产品注册相关工作。
咨询服务及项目实施
4.1 为客户提供医疗器械质量管理体系搭建咨询、培训、现场辅导、业务承办、现场核查支持等服务
4.2 为客户提供经营备案和许可相关咨询、培训、现场辅导、业务承办、现场核查支持等服务。