岗位职责：
1. 全面负责质量部的日常管理工作；
2. 负责组织公司贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、ICH要求及国家药政法律、法规；建立质量管理体系并对其进行监督和维护；组织评估质量保证体系的有效性和适用性；
3. 承担GMP规定的质量负责人、质量受权人相应的管理职责；
4. 审核和批准所有与质量有关的变更，并监督检查所有变更的控制的有效性；负责对生产或质控过程中出现的偏差或异常情况处理的批准；
5. 新品申报资料审核，新品注册现场核查准备，推进新产品、新工艺的转移；
6. 依据公司的发展规划和工作安排，负责组织药政申报，并对药政申报工作质量及申报资料的质量负责。负责组织接受国内药政当局的GMP现场检查；
7. 负责批准并监督委托生产、委托检验；监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；负责应对受托生产的检查及放行；
8. 质量部预算及运营成本控制；
9. 审核公司GMP自检计划及自检程序并负责组织实施，质量投诉、质量事故处理；
10. 审核公司年度培训计划，参与cGMP的全员培训工作；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训；
11. 组织协调监管部门及客户审计工作；
12. 组织开展已上市品种的变更备案、年报工作；
13. 建立和完善MAH持有人体系，并按照MAH文件规定进行产品放行。
任职资格：
1. 遵纪守法、坚持原则、实事求是；
2. 掌握国家药品法律、法规，实施药品GMP的有关规定；
3. 具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
4. 经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；
5. 熟悉药品质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技；
6. 能和解决实际问题的能力，确保公司质量管理体系的有效性及持续改进；
7. 具备良好的组织、沟通和协调能力；无违纪、违法等不良记录；
8. 授权人应树立药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，以保证本企业委托药品的安全、有效为准则。
9. 服从公司安排的一切其他工作。
职位福利：五险一金、绩效奖金、节日福利、周末双休