岗位职责：

1. 负责组织建立、维护、执行质量管理体系；

2. 负责公司产品生产过程的质量控制工作；

3. 负责协助贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章；

4. 负责制定、完善企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

5. 负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实；

6. 负责协助做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

7. 负责组织建立公司质量档案；

8. 负责组织公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证确认工作；

9. 参与对物料、产品的质量评价与放行，参与不合格品、退货品及收回品处理的审核；

10. 参与成品放行前批记录的审核；

11. 完成领导交给的其他临时性工作。

任职要求：

1、大专以上学历，生物、医学、机械等相关专业；

2、熟练掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准者优先；
3、熟练运用质量管理知识和工具，有1~3年相关工作经验；

4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。